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Erwartete Nebenwirkungen sind den jeweils zustndigen Behrden nicht zu melden, es sei denn, es kommt zu einem statistisch signifikanten Anstieg der Hufigkeit oder des Schweregrads der Nebenwirkung, der sich erheblich auf die Nutzen-Risiko-Analyse auswirken knnte (Artikel 87 und 88)

Diretrizes de Contedo Outro momento estratgico pela manh, em jejum